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Etiquetadas con Zocor Este es un excelente sitio web para cualquier persona que se encuentra actualmente en una estatina o que ha dejado de tomar una debido a una reacción adversa grave. Aunque los medicamentos con estatinas para reducir el colesterol fueron por primera vez en el mercado hace 20 años, hay importantes lagunas de información en relación con sus efectos adversos. Beatrice A. Golomb, MD, PhD, que dirige el Estudio de estatinas UCSD en la Universidad de California en San Diego, ha estado trabajando durante años para cambiar las cosas mediante la recopilación de información directamente del público. Ella ha lanzado recientemente una nueva encuesta en línea (www. statineffects. com) para las personas que han tenido respuestas adversas a las estatinas o de otros medicamentos para reducir el colesterol, y también para las personas que lo han hecho bien en estos fármacos. Las estatinas son una clase de medicamentos reductores del colesterol que incluye la atorvastatina (Lipitor), simvastatina (Zocor), pravastatina (Pravachol) fluvastatina (Lescol), lovastatina (Mevacor) y rosuvastatina (Crestor). La existencia misma de este estudio es tácito reconocimiento de las deficiencias tanto en el proceso de aprobación de medicamentos de la FDA y en su sistema de vigilancia posterior a la comercialización. los ensayos de medicamentos están diseñados para demostrar un beneficio y por lo general no ofrecen una imagen completa de los daños. Añadir a la mezcla el hecho de que las drogas más estatinas son tomadas por las personas mayores. Muchos informan de que el Dr. Golomb que sus médicos atribuyen problemas tales como dolor en las articulaciones y los déficits de memoria al envejecimiento y no consideran la posibilidad de efectos secundarios de estatinas. El sitio es más que una oportunidad encuesta. Tiene información sobre los efectos adversos conocidos dividido en dos secciones: Efectos secundarios a su médico estará familiarizado con (síntomas musculares y cambios en la función hepática, como se señala en un análisis de sangre) y menos conocidos efectos secundarios (por ejemplo, neuropatía, pérdida de la memoria periférica, pensando y problemas de concentración), así como una descripción de los síntomas que deben ser reportadas inmediatamente a su médico. Maryann Napoli, Centro de Medicina consumidores Directrices estatinas-Tratamiento: 198 a 1 probabilidades de que el planteo de drogas ayuda irías en el tratamiento farmacológico con estatinas a largo plazo si usted sabía que las probabilidades son de una en 23.000 que el medicamento que va a salvar de una cardiaco la muerte ¿qué tal uno en 198 y está dispuesto a permanecer en ese medicamento por el resto de su vida, aunque la historia completa de los daños que las drogas aún no se ha sabido que es lo que los expertos que ponen juntos los EE. UU. y estatina tratos canadiense directrices esperan del público, según un análisis publicado el mes pasado en el British Medical Journal. Gran parte de la toma de decisiones médicas se reduce a las probabilidades. ¿Cuál es mi riesgo de tener un ataque al corazón y cómo reducirá este fármaco los anuncios de medicamentos de colesterol de riesgo, por ejemplo, anunciar una reducción del 25 en el ataque al corazón. Pero eso no significa nada a menos que sepa ver sus posibilidades de un ataque al corazón. Siempre pregunte: 25 de lo que Si, por ejemplo, usted es una mujer de mediana edad sana con el colesterol alto, pero una pequeña probabilidad de tener un ataque al corazón en los próximos cinco años, entonces el medicamento ofrece una reducción del 25 en las probabilidades ya minúsculos. Sin embargo, si usted es un fumador varón de mediana edad que ya ha tenido un ataque al corazón, entonces la reducción del 25 ofrece un gran beneficio. Los investigadores que estudian los ensayos de medicamentos tienen otra manera de determinar las probabilidades llamados número necesario a tratar. Que enmarcan la pregunta de investigación de esta manera: ¿Cuántas personas deben tomar este medicamento todos los días durante cinco años para salvar a una persona de una muerte cardiaca Esa fórmula es la base del nuevo análisis de las directrices internacionales para la prescripción de los medicamentos con estatinas para reducir el colesterol que incluyen Lipitor, Mevacor, Zocor, Pravachol, Crestor, y Lescol. Se destacan algunas deficiencias importantes en la información destinada a orientar las prácticas de prescripción del médico. Y a su vez, las deficiencias en los consumidores la información que necesitan para tomar decisiones informadas. Las pautas de tratamiento con estatinas a partir de cinco countriesAustralia, Canadá, Nueva Zelanda, el Reino Unido se las varias sociedades médicas europeas U. S.and fueron evaluados por un equipo de investigadores canadienses dirigidos por Douglas G. Manuel, MD, del Instituto de Ciencias Clínicas evaluativa en Toronto. El número necesario a tratar se determinó mediante la aplicación de cada conjunto de directrices para la misma población de 6.760 hombres y mujeres canadienses, a la edad de 20 a 74 años. Los ganadores son las directrices australianas y británicas, ya que son los más eficaces en evitar potencialmente la mayor cantidad de muertes. Sin embargo, las directrices Nueva Zelanda fueron considerados los más eficientes, ya que potencialmente evitan casi tantas muertes al tiempo que recomendó a los medicamentos de estatinas menor número de personas. Sobre la base de las directrices de Nueva Zelanda, el número necesario a tratar es de 108, o por cada muerte cardiaca impedido, 108 personas debe tomar estatinas durante cinco años. (En comparación, el número necesario a tratar es de 198 y 154, para los EE. UU. y Canadá, respectivamente.) Lo que es más preocupante de los resultados de este nuevo análisis no es sólo que los EE. UU. y la guía canadiense identificar un mayor número de personas que candidatos para el tratamiento con estatinas con el fin de evitar una muerte cardiaca. Pero también es el hecho de que el tema crucial de los daños relacionados con las drogas fue ignorada por los que establecieron las directrices. Las guías de tratamiento dont discutir los daños. No sé por qué, dijo Douglas G. Manuel, MD, autor principal del análisis, en una entrevista telefónica. Harms son idiosincrásicos, es decir, todo el mundo tiene más o menos la misma probabilidad de daño. Yo digo que con una gran cantidad de advertencias, explicó el Dr. Manuel, un científico y médico de atención primaria. Pero esto no es así cuando se trata de beneficios. Si una persona está en alto riesgo debido a que ha tenido un ataque al corazón, entonces el beneficio del tratamiento con estatinas será grande. Sino como un riesgo de las personas de la enfermedad cardíaca es más bajo, entonces estoy más incómodo acerca de la prescripción de estatinas. La pregunta daño fue puesto a David Atkins, MD, médico de la Agencia de EE. UU. para la Investigación y Calidad, la agencia federal encargada de la mejora de la calidad, la seguridad, la eficiencia y eficacia de la atención de salud para todos los estadounidenses. Muchas guías sobre las drogas falda alrededor de la cuestión de los daños, dijo en una entrevista telefónica. Con fármacos contra la hipertensión, por ejemplo, los efectos secundarios incluyen la disfunción sexual y sequedad de boca, pero afectan a un pequeño número de people2-5. Ellos no se abordan, explicó el Dr. Atkins, ya que complica el mensaje demasiado. Lo que es más, dijo, los médicos tienden a considerar la cuestión de los efectos secundarios tan trivial a la luz de un ataque al corazón. Todas las pautas de tratamiento con estatinas son pruebas supuestamente basa, lo que significa que se han extraído de los mismos resultados publicados de ensayos clínicos en los que los participantes han sido asignados al azar para tomar una estatina o un placebo y seguidos durante unos cinco años. Sin embargo, un escepticismo sano está en orden cuando se refiera a las mujeres sin la enfermedad cardíaca. Un informe del Gobierno de 2003, diagnóstico y tratamiento de enfermedades coronarias en las mujeres: las revisiones sistemáticas de la evidencia sobre temas seleccionados. concluido, No hay pruebas suficientes para determinar si la reducción de lípidos es decir, con medicamentos, dieta u otros cambios de estilo de vida reduce el riesgo de cualquier resultado clínico, por ejemplo, ataque al corazón, accidente cerebrovascular. Las principales razones de la insuficiencia de pruebas son: las mujeres están insuficientemente representadas en los ensayos de estatinas y la mayoría de los ensayos agrupar los resultados de los hombres y mujeres juntos. la toma de decisiones acerca de la terapia con estatinas informado se ve dificultada aún más por otro problema con los medicamentos estándar de oro evidencethe ensayo clínico aleatorizado, de acuerdo con el Dr. Manuel. Mi expectativa de obtener una buena información sobre los daños de un ensayo clínico aleatorizado es algo baja, ya que nos estamos perdiendo las piezas clave de la información sobre los eventos adversos de los medicamentos en general, no sólo estatinas. Lo que necesitamos es una mejor vigilancia posterior a la comercialización, dijo, en referencia a la notificación obligatoria de las reacciones adversas después de un nuevo medicamento salga al mercado. (En la actualidad, el reporte es voluntario y captura de menos de 10 de todas las reacciones adversas graves de medicamentos). Las pruebas clínicas requeridas por la FDA llevadas a cabo antes de la aprobación por lo general tienen unos pocos miles de participantes en el mejor. Sólo cuando cientos de miles de personas comienzan a tomar un medicamento por años lo hacen las reacciones adversas graves raras o poco frecuentes salen a la luz. Los cardiólogos son a menudo citados en los medios diciendo que las estatinas son más seguros que la aspirina, pero es probable que no saben que los ensayos de medicamentos con frecuencia no informan de todas las reacciones adversas graves. (Para ver que es muy común para las compañías farmacéuticas para que no proporcionen información sobre las reacciones adversas sufridas por los participantes en los ensayos clínicos, ver las pruebas empíricas de informe selectivo de los resultados en los ensayos aleatorios:. Comparación de los protocolos a los artículos publicados) ensayos con estatinas son un ejemplo de ello. James Wright, MD, y sus colegas de la Universidad de British Columbia llevaron a cabo una revisión de los cinco ensayos de prevención primaria con estatinas 2003 y encontraron que los eventos adversos graves no fueron denunciados en tres de estos ensayos publicados. Cuando el Dr. Wright se solicitó una actualización, explicó por correo electrónico que se recogieron los eventos adversos graves en los 12 grandes ensayos con estatinas. Sin embargo, diez de estos ensayos no han presentado informes de estos resultados importantes (es decir, las hará públicas). Peor aún, los autores de estos ensayos se negaron los revisores UBC repetidas peticiones para que dañe a los datos. Las guías de tratamiento pueden estar dirigidas a los médicos, pero la peor parte de sus deficiencias serán soportados por las personas que ciegamente siguen sus recomendaciones de los médicos, especialmente los que están en bajo riesgo de desarrollar enfermedades del corazón. La comprensión de las probabilidades que se relacionan con la droga, así como su propio riesgo personal es crucial para la toma de decisiones informadas. Si su médico le dice que la terapia con estatinas reduce sus probabilidades de tener un ataque al corazón en un 25, pero no puede responder a la question25 de whathere es cómo hacerlo usted mismo. Ir al Instituto Nacional del Corazón, Pulmón y la Sangre sitio Web para el menos que perfecto calculadora de riesgo de 10 años. Si, por ejemplo, usted tiene una probabilidad del 2 de tener un ataque al corazón en los próximos diez años (dos de cada 100 personas con exactamente sus riesgos), entonces el 25 de reducción de la terapia con estatinas traerá sus probabilidades de 1.5. Como era de esperar, el ejercicio o cualquier otra cosa en este sitio Web, no ayudará a entender las probabilidades de daños o beneficiarse de las estatinas. Es fácil ver por qué las compañías farmacéuticas como para transmitir beneficio en términos de una reducción del 25 en sus anuncios sin explicar lo que eso significa o cómo se relaciona con un riesgo inicial de personas que tienen un ataque al corazón. Es mucho más difícil de entender por qué la información recopilada y difundida por una agencia gubernamental financiado con el dinero de los contribuyentes no sería más próxima. Conclusión: El nuevo análisis de las directrices internacionales muestra una amplia variación en el número necesario a tratar. aunque todos se basan en los mismos ensayos clínicos. Harms no se abordan, posiblemente debido a que existe un consenso entre los cardiólogos que las estatinas son seguras y que los efectos secundarios graves son poco frecuentes. Pero también hay un consenso entre las personas que estudian las ZDP posteriores a la comercialización sistema de vigilancia que menos del 10 de todas las reacciones adversas graves de drogas se informa a la agencia. directriz ineficaz como los de Canadá y los EE. UU. enviará a muchas personas a la terapia con estatinas que sólo tienen un bajo riesgo de enfermedad cardíaca. Utilizando las guías canadienses, el Dr. Manuel y colegas estima que al menos 23.000 personas bajo riesgo tendrían que tomar estatinas durante cinco años para prevenir una muerte por enfermedades del corazón. Se define como cualquier acontecimiento adverso que ocasione la muerte, es peligrosa para la vida, requiere hospitalización, requiere prolongación de la hospitalización, o resulta en discapacidad persistente o significativa. Maryann Napoli, Centro de Usuarios de Servicios Médicos La controversia sobre el colesterol Tratamiento EE. UU. Directrices El 12 de julio de 2004, el National Cholesterol Education Program EE. UU. actualizó sus pautas de tratamiento con estatinas, ampliando en gran medida el número de candidatos para los medicamentos con estatinas. Ellos incluyen hombres y mujeres sin la enfermedad cardíaca, pero que tienen un riesgo moderadamente alto de desarrollarla, además de las lipoproteínas de baja densidad (LDL) entre 100 y 129 mg / dl y aquellos con niveles de enfermedad cardíaca y de LDL entre 70 y 100 mg / dl . Las nuevas recomendaciones se aplican a los hombres y mujeres independientemente de su edad. Durante la noche, a millones más estadounidenses que fueron elegibles para la terapia con estatinas para toda la vida. Pocos días después del anuncio, dos reporteros en Newsday reveló que ocho de los nueve médicos en el comité que establecieron las nuevas directrices tenían fuertes vínculos financieros con compañías que fabrican los medicamentos con estatinas. Dos meses más tarde una carta abierta fue a los medios de comunicación y las cabezas de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y su división, el National Cholesterol Education Program, pidiendo la creación de un panel de revisión independiente, libre de conflictos de intereses para llevar a cabo otra revisión de todos los nuevos datos de los cinco estudios que condujeron a las recomendaciones actualizadas. La carta fue escrita por Merrill Goozner del Centro para la Ciencia en el Interés Público y firmado por 36 médicos, investigadores, científicos y políticos. La carta acusó que las orientaciones ampliadas no reflejan la evidencia. Entre las objeciones: la evidencia no apoya el amplio uso de estatinas en las mujeres (incluyendo los que están en riesgo moderadamente alto) y las personas mayores de 70 sin la enfermedad cardíaca. Y hay evidencia contradictoria sobre el valor de las estatinas para las personas con diabetes. Además, en la carta se le preguntó si los niveles más bajos de LDL están justificadas por la evidencia científica. Una respuesta punto por punto llegó en una carta de Barbara Alving, MD, director en funciones del NIH, que también está disponible en el sitio Web del NCEP. Un nuevo panel se formará cuando los resultados de los ensayos en curso están disponibles y las directrices requieren otra actualización, escribió Dr. Alving, y las próximas directrices se publicarán en forma de proyecto en el Instituto Nacional del Corazón, Pulmón y Sangre sitio web del Instituto, junto con la divulgación de información financiera. Maryann Napoli, Centro de Usuarios de Servicios Médicos Muchos médicos han llegado a creer que los medicamentos reductores del colesterol llamados estatinas (Lipitor, Zocor, Pravachol, Mevacor, Crestor) son más seguras que las dosis bajas de aspirina diariamente. Eso se hace evidente cuando las estatinas se presentan en los medios de comunicación como una maravilla de drogas para la prevención de enfermedades del corazón. De hecho, hay un creciente consenso entre los cardiólogos que todos los adultos deben tomar una estatina si están o no están en alto riesgo. Sin embargo, las mujeres han sido insuficientemente representadas en los principales ensayos clínicos en los que personas con y sin enfermedad cardíaca fueron asignados al azar para tomar una estatina o un placebo (píldora inactiva) todos los días durante varios años. Las mujeres eran menos de un tercio de todos los participantes en el estudio. Pon eso junto con el hecho de que las mujeres menores de 75 años tienen una baja tasa de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Añadir este poco molesto de las novedades de la Universidad de Columbia Británica investigadores que llevó a cabo una revisión exhaustiva de los cinco ensayos clínicos de prevención: sólo dos de los cinco ensayos publicados sus datos con respecto a los efectos adversos graves sufridos por los participantes del estudio que tomaban estatinas. Trabajar con lo que tenían, es decir, los datos de sólo dos de los ensayos con estatinas, los investigadores encontraron que las estatinas no prolongó la vida de los hombres o mujeres. Peor aún, el beneficio de tomar estatinas (un tipo reducido de ataques cardíacos no fatales y accidente cerebrovascular) fue compensado por un aumento en los eventos adversos graves. Hasta que todos los ensayos con estatinas liberan sus datos de efectos adversos graves, el público no sabrá si estos fármacos son más seguras que dosis bajas de aspirina. La escasa información que reciben las personas sobre el tratamiento del colesterol fue sin intención, pero acertadamente ilustrado recientemente por uno de los countrys la traducción de uno de los papeles más importantes publicados en cada número. Del 12 de mayo de 2004 de JAMA contiene una revisión de todos los ensayos en los que las mujeres con niveles altos de colesterol habían sido asignados al azar a tomar un medicamento o un placebo. (La mayoría de los ensayos involucrados una estatina.) Judith M. E. Walsh, MD, MPH, y Michael Pignone. MD, MPH llevó a cabo la revisión. Su conclusión: Para las mujeres sin enfermedad cardiaca, fármacos no prolongan la vida o reducir las probabilidades de morir de enfermedades del corazón. El medicamento puede reducir los eventos cardíacos no fatales (ataque al corazón, accidente cerebrovascular, etc.), pero para las mujeres con enfermedades del corazón, las drogas no afectan la mortalidad, pero reducirá los eventos no fatales. A su vez a la página del paciente en la misma edición de JAMA, y ninguno de esta importante información se puede encontrar. En lugar de ello, seis frases están dedicados a las estatinas para explicar cómo funcionan la necesidad de pruebas de laboratorio regulares para comprobar si el hígado inducida por estatinas dañar la posibilidad de daño muscular, etc. El lector encontrará nada sobre las drogas a pesar del hecho de que una revisión de toda estudios pertinentes encontró que tiene poco efecto en la prevención de las enfermedades del corazón (véase más adelante). La página de paciente está dirigido a médicos para fotocopiar y dar a sus pacientes. Y qué decir de los efectos adversos graves no declaradas de los medicamentos con estatinas no una mención en la página del paciente, por supuesto, pero allí estaba en la sección del artículo de JAMA. Al final de su revisión, los Dres. Walsh y Pignone discuten posibles explicaciones de por qué las estatinas no prolongan la vida de las mujeres con enfermedades del corazón. Los medicamentos reducen las probabilidades de morir de enfermedades del corazón, pero ese beneficio es cancelado por una mayor tasa de muerte por otras causas. Ahí lo tienes, la historia todavía no está disponible en la seguridad de los medicamentos para bajar el colesterol, aunque estos ensayos se publicaron hace años. Tradicionalmente, los investigadores a diseñar ensayos para responder a preguntas específicas. En este caso: ¿Este medicamento reduce la tasa de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares o la tasa de muerte cardiovascular Pero la droga en sí podría causar muertes por otras causas, y los Dres. Walsh y Pignone escribieron, no todos los estudios informaron las muertes por otras causas. Estas preocupaciones son relevantes para los hombres, también. En cuanto a los médicos que dicen que las estatinas son más seguros que la aspirina, que algún día podrían ser probados correcta. Pero tuvieron que pasar más de 100 años para obtener la historia completa de la aspirina. (De hecho, puede haber más que aprender.) El sangrado gastrointestinal y rara vez, accidente cerebrovascular hemorrágico son ambos efectos secundarios potencialmente fatales de uso crónico de aspirina, incluso a dosis bajas. Y los peligros de dar aspirina a los niños que tienen gripe o la varicela sólo han sido conocidos por estar asociados con el riesgo poco frecuente de síndrome de Reyes por menos de 30 años. Los efectos adversos graves son cualquier ocurrencia médica perjudicial que resultan en la muerte, son potencialmente mortales, requieren hospitalización o prolongación de la hospitalización, o los resultados de la responsabilidad persistente o significativa. Maryann Napoli, Centro de Usuarios de Servicios Médicos (C) (casi) todo lo que necesita saber acerca de Medicamentos con estatinas Aunque la primera de las estatinas fueron en el mercado hace más de 17 años, que llegaron no oficialmente el estatus de medicamento milagro verano pasado cuando estos medicamentos para reducir el colesterol hecho la portada de la revista Newsweek. Las revistas cobertura aliento comenzaron con la inevitable anécdota de un hombre de mediana edad que era incapaz de bajar su nivel de colesterol total de 290 a través de dieta y ejercicio. Seis meses de intentarlo, y su nivel se redujo a tan sólo 27 puntos, por lo que su médico le pusieron en uno de la clase de potentes medicamentos reductores del colesterol, Lipitor. Él sabe que debe esforzarse más para comer, continuó el artículo correcto, Newsweek, pero también sabe que él no dice. O tal vez más al punto, una vida más larga. Bueno, que casi resume la visión rosa actual de estatinas. También es indicativo de la información de un optimismo poco realista, de un solo lado los consumidores obtienen de estos fármacos a partir de sus médicos, medios de comunicación y la industria de medicamentos publicitarios. Con demasiada frecuencia, la gente poco más que esto de sus médicos: El colesterol es demasiado alto, tome este medicamento. O, si se pulsa durante más información, un médico podría decir: Tome este medicamento, se reducirá la probabilidad de morir de un ataque al corazón. Las estatinas están concebidos como un tratamiento de por vida. Cualquier medicamento tomado por una persona saludable todos los días por el resto de su vida debe complementarse con las pruebas claras a partir de estudios realizados cuidadosamente que los beneficios superan los riesgos. Tales estudios deberían haber incluido a personas como usted, ya se trate de las mujeres mayores cuyo único factor de riesgo es el colesterol alto o hombres de mediana edad con colesterol alto y otros factores de riesgo de enfermedades del corazón. Una mirada más críticas se precisa este artículo se abordará cuestiones tales como: ¿Son las estatinas seguros y eficaces para todo el mundo ¿Qué es exactamente estos han sido probados para hacer Van a aumentar la longevidad, como el artículo de Newsweek implica También describirá un nuevo análisis de todos los estudios con estatinas, lo que contradice la creencia predominante de que estos medicamentos son de gran beneficio preventivo para la mayoría de las personas mayores. Usted aprenderá que en el caso de la terapia con estatinas es más fuerte para las personas con enfermedades del corazón y / o diabetes de lo que es para las personas sanas con colesterol alto y otro factor de riesgo o dos. Cuando se introdujo por primera estatinas, que se prescriben principalmente para las personas con enfermedades del corazón. Con el tiempo, se convirtieron en una prescripción adecuada para todas las personas de más edad. Para que no piense que eso es una exageración, recordar las noticias de Inglaterra en el verano de 2003, cuando un equipo respetado de investigadores propuso la polipíldora para todos los adultos mayores de 55 años, con una estatina como uno de los seis componentes de salvamento elegidos (junto con la aspirina, ácido fólico, y tres fármacos antihipertensivos a mitad de dosis). La polipíldora podría no haber cogido todavía, pero la idea de que casi todas las personas de mediana edad y mayores es un candidato para la terapia con estatinas sin duda tiene. De hecho, usted tiene el colesterol alto neednt para obtener una receta. Y para las mujeres de más edad, las estatinas han comenzado a reemplazar las hormonas posmenopáusicas como el fármaco de elección para prevenir las enfermedades del corazón. Anunciado Ampliamente Uno no puede hacerlo a través de la televisión noticias de la noche sin ver al menos un anuncio de estatinas, por lo general transmitiendo la idea de que la dieta y el ejercicio no son suficientes para reducir el colesterol en la mayoría de las personas. (Es cierto, pero más sobre esto más adelante.) El anuncio estatina más atroz, sin embargo, es la campaña de Pfizer en Canadá, donde, irónicamente, es contra la ley para hacer publicidad de los medicamentos recetados a los consumidores. Pfizer Canadá recibe alrededor de la ley al no mencionar el nombre de su medicamento (una táctica familiar usado en los EE. UU. para eludir el requisito obligatorio de la descripción de los efectos secundarios). En lo que se conoce como un anuncio de conciencia de la enfermedad cardíaca, se alienta a los canadienses a preguntar a sus médicos para una prueba de colesterol. El anuncio muestra a los pies descalzos de un cadáver en la morgue de un cajón con una etiqueta del pie que dice: Hombre, 42 años de edad causa de la muerte: ataque al corazón. El anuncio titular: ¿Qué le gustaría tener, una prueba de colesterol o de un examen final Seis medicamentos con estatinas están ahora disponibles: atorvastatina (Lipitor), fluvastatina (Lescol), lovastatina (Mevacor), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) y simvastatina (Zocor). En total, las estatinas en coche un mercado mundial de 20 mil millones al año, con Lipitor número de venta al por menor en la comparación 1en EE. UU. n-cabeza a cabeza nunca se ha llevado a cabo para determinar si uno es superior a los demás. Las estatinas son ampliamente considerados como seguros, y tal vez el más seguro de todos los medicamentos que reducen el colesterol, aunque nadie ha hecho un estudio comparándolos con sus homólogos de más edad. Los efectos secundarios de las estatinas reconocidos incluyen dolor muscular y debilidad, la supresión de la formación de los bodys de Co-enzima Q10 y, rara vez, un trastorno de desgaste muscular potencialmente fatal llamada rabdomiólisis. Una estatina, Baycol, se ha retirado porque estaba vinculado a 31 muertes por rabdomiolisis. Las otras estatinas siguen planteando un riesgo para este trastorno poco frecuente, especialmente en dosis de 80 mg / día. Otro efecto secundario poco común es la neuropatía periférica, que es daño a los nervios que causa entumecimiento u hormigueo en las manos y los pies. El principal de los efectos secundarios no reconocidas son la pérdida de memoria y otros problemas cognitivos, que se han reportado de manera anecdótica por personas que no estaban en los ensayos clínicos. Existe una controversia entre los investigadores sobre la posibilidad muy real de que el beneficio de las estatinas tiene menos que ver con la reducción del colesterol que la lesión drugsan causada por la presión arterial alta, fumar u otros factores de riesgo. El colesterol como una enfermedad: Para entender la obsesión del día de hoy con el colesterol, que ayuda a tener un poco de historia acerca de este factor de riesgo en particular y cómo llegó a ser tratada como si fuera una enfermedad. Los niveles altos de colesterol surgieron como un factor de riesgo para enfermedades del corazón en el Framingham Heart Study, cuyos resultados han sido mal representado, según algunos investigadores. Iniciado en 1948, que siguió a 5.000 hombres y mujeres que viven en Framingham, Massachusetts saludables, para determinar qué factores distinguen aquellos que eventualmente sufrió un ataque al corazón. El colesterol se identificó como uno, pero sólo uno de 240 factores de riesgo que incluyen baja estatura, la calvicie masculina, lóbulos de las orejas arrugadas, y estar casado con una mujer muy educada. La investigación se centró en colesterol, ya que es un factor de riesgo modificable (Traducción: oportunidad industria de la droga). Aunque el estudio de Framingham encontró una fuerte asociación entre los niveles sanguíneos de colesterol y las enfermedades del corazón, sólo para hombres jóvenes y de mediana edad, toda la población fue, con el tiempo, instruyó a temer este factor de riesgo en particular. Contrariamente a la sabiduría médica convencional, el estudio de Framingham No se encontró que una dieta alta en grasas condenado a la gente a un ataque al corazón. Un subgrupo de participantes de Framingham se evaluó por su ingesta de grasas saturadas, colesterol de la dieta y las calorías totales. Ninguno tuvo ningún efecto sobre el desarrollo de enfermedades del corazón. La idea de que una dieta baja en grasa previene enfermedades del corazón sigue viviendo, a pesar de una revisión de todos los ensayos clínicos relevantes de 2001. Los resultados combinados mostraron que la reducción o modificación de la ingesta de grasas en la dieta no tuvo efecto sobre la mortalidad por enfermedad cardíaca o mortalidad total (Hooper et al. British Medical Journal, 31/3/01). Sin embargo, las reducciones modestas en los eventos cardiovasculares no fatales (por ejemplo, accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos) se muestran en los pocos ensayos en los que los participantes permanecieron en la dieta durante más de dos años. Varios libros se han escrito sobre la importancia sobrevalorado de colesterol (tanto a nivel de la dieta y de la sangre) en el desarrollo de la enfermedad cardíaca, insuficiencia cardíaca más notablemente (1989) por Thomas J. Moore, Los mitos del colesterol (2000) por Uffe Ravnskov. MD, PhD, y Cuentos de la guerra de drogas Otro (1999: Capítulo sobre fármacos hipolipemiantes por Isabelle Saboya) www. chspr. ubc. ca/misc/drugwars2.pdf Tales escépticos son por lo general gusta señalar que la mitad de todo el corazón ataques se producen en personas que tienen niveles normales de colesterol. Los cambios de estilo de vida a menudo tienen poco efecto vez que una prueba de sangre muestra personas colesterol alto, se recomienda una dieta baja en grasas, junto con la advertencia de que hacer ejercicio con regularidad. La mayoría de la gente encontrará que estos dos cambios de estilo de vida traerá sólo reducciones mínimas en el colesterol, por lo que el tratamiento con estatinas el siguiente paso inevitable. Dado el énfasis en el nivel de colesterol, es fácil perder de vista el hecho de que el objetivo final de la terapia con medicamentos no es para bajar el colesterol, pero para reducir las probabilidades de morir de un ataque al corazón o un derrame cerebral. Una compañía farmacéutica solicitar la aprobación de la FDA, sin embargo, sólo debe probar su fármaco puede reducir el colesterol. Los estudios más importantes a largo plazo se inician muchos años más tarde. Cuando los investigadores comenzaron a realizar ensayos clínicos para demostrar que la reducción del colesterol evitará muertes cardiacas, se encontraron con algunos de los principales inconvenientes a lo largo de varias décadas. A pesar de millones de dólares gastados en los ensayos clínicos, los investigadores simplemente no pudieron probar que el colesterol pueblos descenso tuvo ningún efecto sobre la esperanza de vida. Si los participantes en el estudio redujeron su colesterol con dieta, ejercicio, dejar de fumar, y / o las drogas, la tasa de muerte por enfermedad cardiaca se redujo pero la tasa global de muerte, es decir, la tasa de mortalidad por todas las causas, subió. En otras palabras, su tasa de mortalidad total no fue diferente de la de las personas que no reducir su colesterol. Las estatinas son Differentor ¿Son prueba de que las estatinas puede beneficiar a las personas sin enfermedad cardíaca proviene de cinco ensayos clínicos en los que los participantes fueron asignados al azar para tomar una estatina o un placebo diariamente. En total, cerca de 40.000 personas de alto riesgo, pero sana, con edades entre 55 y 82 años, participaron en estos ensayos clínicos, con las dosis de estatina que van desde 10 mg a 40 mg al día. Los participantes fueron principalmente a los hombres con colesterol alto y otros factores de riesgo, como el tabaquismo y la angina (dolor en el pecho causado por la constricción de las arterias coronarias). En un ensayo, los hombres y las mujeres tenían niveles normales o limítrofes ya sea de colesterol. Varias revisiones de los cinco ensayos clínicos llegaron a la conclusión de que las estatinas pueden reducir la tasa de ataques cardíacos no fatales y accidentes cerebrovasculares. Los medicamentos también reducen la mortalidad cardiovascular, pero no redujeron la mortalidad por todas en general. Transmitir el beneficio para el público: Curiosamente, el artículo de Newsweek dedica sólo una frase a la cuestión crítica de lo que se ha demostrado en relación con estatinas. Sin más explicación, el artículo dice que un gran estudio mostró que los fármacos para reducir el colesterol reducen el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular por lo menos una cuarta parte de las personas con mayor riesgo. Si bien esto es más o menos precisa, parece más impresionante que la realidad. La reducción de un cuarto refiere a la diferencia en la tasa de ataque al corazón entre los participantes en el estudio que toman estatinas y los de la placebo. Lo que hace que la estadística engañosa es el hecho de que peoplehave sanos con bajo riesgo de tener un ataque al corazón, para empezar. Y reducir sus probabilidades de tener un ataque al corazón en un cuarto simplemente significa que 3 de los participantes en el estudio tratados con estatinas tuvieron un ataque al corazón o un derrame cerebral, en comparación con 4 de los participantes no tratados (grupo placebo). O dicho de otra manera: 1 Había menos gente tratados con estatinas tuvieron ataques al corazón. Los estudios duraron sólo unos cinco años, por lo que estas estadísticas se aplican a tomar el medicamento sólo para ese periodo de tiempo. (Ver sitios web que aparecen al final de este artículo para obtener ayuda en la comprensión de la evaluación de riesgos.) No es inusual para los colaboradores para mirar las mismas pruebas y llegan a conclusiones diferentes acerca de lo que ha sido probada. Esto es lo que ocurrió cuando un equipo de investigadores de Canadá llevó a cabo su propia revisión de los cinco ensayos con estatinas. Este nuevo análisis no estuvo de acuerdo con el acuerdo general conclusión de que estos cinco ensayos demostraron que el beneficio de las estatinas son muy superiores a los riesgos. El nuevo análisis: El análisis de los cinco ensayos se llevó a cabo por un equipo de investigadores de la Universidad de British Columbia dirigido por James M. Wright, PhD, que llegó a la conclusión de que las estatinas alarmante daño a tantas personas, ya que ayudan. Es cierto que los resultados combinados de los cinco ensayos, de hecho, muestran una menor tasa de infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular. Sin embargo, se tuvieron en cuenta los eventos adversos graves vez, los resultados no fueron tan positivos. Los usuarios de estatinas tenían 1.4 menor tasa de ataque al corazón en los próximos cinco años, en comparación con las personas no tratadas, pero ese pequeño beneficio se vio compensado por una tasa de eventos adversos graves asociados con la droga 1.8. El Dr. Wright y sus colegas podrían ser los primeros opinan dar un paso atrás y mirar a la gran pictureassessing los riesgos graves, así como los beneficios de las estatinas. Sólo dos de los cinco ensayos informaron eventos adversos graves. Sobre la base de los dos ensayos, sospechamos que algunos eventos adversos graves se están incrementando por las estatinas y que esto parece estar cancelando el beneficio de la reducción de los ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, el Dr. Wright escribió en una entrevista por correo electrónico. El nuevo análisis fue publicado en la edición de Iniciativa Terapéutica, un boletín de la terapia farmacológica basada en la evidencia de abril a junio de 2003 (Do Las estatinas tienen un papel en la prevención primaria disponible gratuitamente en http://www. ti. ubc. ca). El Dr. Wright se asocia con la Colaboración Cochrane, una red internacional de expertos que llevan a cabo revisiones sistemáticas de la evidencia que respalda las drogas y otras intervenciones médicas, quirúrgicas o de comportamiento. En un movimiento que distingue a muchos de Cochrane, el Dr. Wright y sus colegas de la Universidad de la Columbia Británica estableció contacto con los autores de los tres ensayos que no publican el número de eventos adversos graves sufridos por sus participantes en el estudio. Los revisores aún no han recibido los datos solicitados. Sin embargo, al ser probada para la Mujer: En la entrevista por correo electrónico, se le preguntó sobre el Dr. Wright statinssomething omitido en el análisis, ya que apareció en Therapeutics Initiative. Para responder a esta pregunta, el Dr. Wright hizo un análisis por separado de las mujeres que participaron en cuatro de los cinco ensayos de prevención primaria, haciendo hincapié en que se componen sólo 28 de todos los participantes en el estudio. Los resultados combinados de todos los ensayos no apoyan el uso de las estatinas por las mujeres sin la enfermedad cardíaca, concluyó el Dr. Wright. Esto se explica por el hecho de que las mujeres no sólo están insuficientemente representadas en los ensayos, sino también, como grupo, tienen un riesgo muy bajo de sufrir un ataque al corazón en un período de cinco años. La Universidad de la Columbia Británica investigadores no son los primeros en notar que el beneficio del tratamiento con estatinas a las mujeres sigue siendo una pregunta abierta. El colesterol alto nunca se ha demostrado ser un factor de riesgo importante para las mujeres. En cada etapa de la vida, las mujeres tienden a tener mayores niveles en sangre de colesterol que los hombres de la misma edad sin embargo, son alrededor de 15 años más que los hombres a la edad de un primer ataque al corazón. Las estatinas han comenzado a reemplazar las hormonas posmenopáusicas como el medicamento de uso múltiple para prescribir a mujeres mayores sanos cuyo único factor de riesgo es el colesterol alto. Es de destacar que muchos de los beneficios adicionales reivindicadas para la enfermedad statinss y osteoporosis. Este último ha sido refutada, y la antigua viene sólo de estudios preliminares. Más casos de cáncer de mama han aparecido entre los usuarios de estatinas en tres ensayos. En los tres casos, el hallazgo fue descrito como no estadísticamente significativa. Un ensayo que incluyó personas con enfermedades del corazón que, o bien tomaron un placebo o 40 mg de Pravachol encontró diaria que desarrollaron cáncer de mama en 12 de 286 mujeres que tomaban el fármaco, en comparación con uno de cada 290 en el de placebo. Las personas mayores de 70 Si el colesterol alto es un problema para las personas de edad avanzada ha sido objeto de una larga controversia. También lo ha hecho la pregunta de si los fármacos que reducen el colesterol pueden proporcionar ningún beneficio para este grupo de edad. La controversia fue resuelta teóricamente por un gran ensayo multicéntrico europeo publicado en 2002, cuando la revista The Lancet publicó un ensayo importante, conocido por el acrónimo PROSPER. Se demostró que las estatinas reducido la incidencia de eventos coronarios pero no tuvo efecto sobre la longevidad. El estudio PROSPER, sin embargo, duró sólo tres años. Los participantes, de entre 70-82 años o bien tenían enfermedades del corazón (44) o tenían factores de riesgo para enfermedades del corazón (56). Los resultados mostraron un aumento PROSPER nefasto en la frecuencia de los nuevos diagnósticos de cáncer en las personas que toman Pravachol, que fue despedido como un hallazgo casual por los autores. En respuesta al estudio PROSPER tres de las cinco cartas al editor de The Lancet tuvo problema con la descripción del hallazgo casual. Una carta señaló que la incidencia del cáncer en tres años fue de 6,8 en el grupo placebo y 8,5 en las personas que toman Pravachol. Otra carta al editor expresó su preocupación de que el PROSPER fomentará el uso de las estatinas en las personas de edad avanzada: Sin duda, un dato relevante es que mediante el tratamiento de 5.804 pacientes de alto riesgo con pravastatina Pravachol o un placebo, el SIC general tasa de mortalidad se redujo de 306 a 298 más de tres años. Esto se logró a qué costo para la percepción de buena salud, la comodidad o la ansiedad entre los participantes escribió Peter J. Poco de Nueva Zelanda (Lancet, 2/1/03). Tales críticos recientemente consiguieron el apoyo del nuevo análisis realizado por la Universidad de Columbia Británica investigadores que concluyeron que el beneficio cardiovascular se muestra en el estudio PROSPER fue compensado por los riesgos graves. La reacción a la Nueva Análisis El nuevo análisis se reunió con críticas por parte de los cardiólogos en Canadá, pero se ha ignorado en gran medida en los EE. UU. Las críticas se centran en el hecho de que la Universidad de equipo de investigación de la Columbia Británica llegó a conclusiones totalmente distintas sobre las estatinas que prácticamente todos los demás organizaciones médicas que han revisado los mismos estudios. En un reciente artículo para el Globo de correo de Toronto, el Dr. Ruth McPherson desestimó el equipo de investigación, ya que no incluía especialistas en el metabolismo y el tratamiento del colesterol. Por otra parte, los resultados fueron publicados en Therapeutics Initiative (TI) que no tiene el estatus de una revista revisada por pares. TI, que se basa en la Universidad de Columbia Británica, es un boletín que es revisada por pares, según su sitio web, por médicos de familia, especialistas, investigadores académicos, farmacólogos, farmacéuticos y epidemiólogos. TI es financiado por el Gobierno de Canadá para ayudar a los médicos a tomar decisiones de tratamiento basadas en la evidencia. El médico promedio práctica no tiene el tiempo para escoger a través de cada ensayo con estatinas para determinar, por ejemplo, si las mujeres están representadas en un número suficientemente grande, o si las probabilidades de verse perjudicada por un fármaco son iguales a sus probabilidades de un beneficio. Las personas con enfermedad cardiaca o diabetes Las estatinas se benefician claramente diabéticos y personas con enfermedades del corazón que quieren evitar un ataque al corazón o un derrame cerebral, así como aquellos que ya han sufrido uno y quiere evitar otro. Tales personas tienen más probabilidades de beneficiarse de la terapia con estatinas debido a que sus probabilidades de tener un ataque al corazón o un derrame cerebral son tan altos. Pravachol y Zocor son las estatinas mejor evaluados para las personas que tienen la enfermedad de la diabetes y / o el corazón. En total, más de 35.000 personas que encajan en este perfil participaron en los ensayos que comparaban una estatina con un placebo. El gran ensayo publicado más recientemente se llevó a cabo en el Reino Unido el 25 de los participantes eran mujeres y 46 eran mayores de 65 años. Todos habían sido asignados al azar a tomar Zocor o un placebo durante cinco años. Los resultados mostraron que los participantes que tomaron Zocor disminuyeron las probabilidades de mortalidad global en un 1,8 en los próximos cinco años, en comparación con aquellos que fueron tratados (grupo placebo). muertes coronarias se redujeron en un 1,2 entre los usuarios de estatinas dentro de los cinco años. Las reducciones fueron mayores para las personas que ya han tenido un ataque al corazón o angina de pecho y para los diabéticos. Contrariamente a lo esperado, Zocor no mostró ningún efecto beneficioso sobre fracturas o demencia. En cuanto a las preocupaciones relacionadas con el cáncer, Zocor no alteró la incidencia global de cáncer (Prescrire Internacional, 8/03). Sin análisis separado se ha hecho para las mujeres. En cuanto a la importancia de reducir el consumo de grasas, este cambio de estilo de vida en particular tiene más relevancia para las personas que tienen enfermedades del corazón que lo hace para las personas sanas. Los resultados combinados de siete ensayos clínicos que incluyeron participantes con enfermedad cardíaca mostraron que los cambios dietéticos proporcionan una incidencia de 6,6 inferior de ataques al corazón y / o muertes cardiovasculares que los que no reducen la ingesta de grasas. Leer estos artículos de 2010, titulada, haga clic aquí Maryann Napoli, Centro de Usuarios de Servicios Médicos (C) Los acontecimientos adversos graves incluyen cualquier ocurrencia médica que resulta en la muerte, es peligrosa para la vida, requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización, o los resultados de la responsabilidad persistente o significativa. Usted debe hacerse la prueba de la proteína C reactiva Por Maryann Napoli La vista revisada de enfermedades del corazón recibió un impulso recientemente. Durante los últimos diez años, un caso de investigación ha sido la construcción de la posibilidad de que la inflamación crónica dentro de las paredes de las arterias coronarias juega un papel importante en el desarrollo de enfermedades del corazón. Esta hipótesis ha recibido algún apoyo de un nuevo estudio que muestra que la inflamación es un mejor predictor de quién va a tener un ataque al corazón que el colesterol alto (The New England Journal of Medicine, 14/11/02). Casi 28.000 mujeres sanas fueron probados y se siguieron durante ocho años aquellos cuyos análisis de sangre mostraron altos niveles de proteína C-reactiva (CRP), un indicador de inflamación, eran dos veces más propensos a tener un ataque al corazón o un derrame cerebral como las mujeres con niveles altos del colesterol LDL, también conocido como los hallazgos similares se están presentando en un estudio en curso de 22.000 hombres. información de los medios de este estudio en general, dio la impresión de que muchos médicos no creían que las personas deben someterse a la prueba PCR, aunque es fácilmente disponible. Y las principales directrices de establecimiento de organizaciones como la Asociación Americana del Corazón aún tienen que tomar una posición oficial sobre si la prueba PCR debe convertirse en parte de la batería estándar de pruebas administradas de forma rutinaria a todos los adultos. Sin embargo, un editorial del New York Times era francamente entusiasta, sería prematuro iniciar la detección de todos los adultos de la PCR, de acuerdo con Lori Mosca, MD, que es el director de cardiología preventiva en el Hospital Presbiteriano de Nueva York. Es más, la gingivitis, la bronquitis y muchas otras posibilidades pueden elevar los niveles de CRP. Ese punto de vista fue secundado por David Atkins, MD, director médico del Centro de Práctica y Evaluación de Tecnologías en la Agencia de EE. UU. para el heathcare Research dijo el Dr. Atkins en una entrevista telefónica. Después de hacer un programa de llamadas en directo por la Radio Pública Nacional, el Dr. Mosca preocupado de que la gente tiene la impresión equivocada de los informes de noticias. Pero la mitad de todos los ataques al corazón ocurren en personas con niveles normales de colesterol-doesn El punto que los niveles de colesterol no deben Dr. Atkins le preocupa que la mayoría de los médicos todavía se centran demasiado en los niveles elevados de colesterol, cuando deberían dar un paso atrás y mirar a la gran imagen - es decir, la gama completa de los principales factores de riesgo establecidos para la enfermedad cardíaca y luego objetivo la intensidad de la terapia en consecuencia. Las estatinas son los fármacos para reducir el colesterol de elección. Lipitor y Zocor, las dos estatinas más vendidos, representó 4.5 billones y 2,7 millones de dólares en ventas al por menor, respectivamente, en 2001 y el mayor aumento en las ventas de medicamentos de venta con receta para ese año. terapia de aspirina a dosis bajas es otra, mucho menos costosa, medicamentos estándar recomendado para la prevención de un ataque al corazón. Theres efecto anti-inflamatorio puede explicar, al menos, en parte por su éxito como un ataque al corazón preventiva, y las estatinas tienen un efecto anti-inflamatorio, así como un efecto reductor del colesterol. Al enterarse de que una persona tiene niveles elevados de CRP ISN dijo el Dr. Mosca. El Dr. Mosca dijo que después de la New England Journal of Medicine publicó su editorial desaconsejando el cribado sistemático de todos los adultos de la PCR, que recibió muchas llamadas de felicitación y correos electrónicos de los cardiólogos de todo el país. Todos están preocupados de que las pruebas de PCR se utiliza de forma rutinaria antes de la investigación ha demostrado su valor.
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