Hidroclorotiazida 47

+

Irbesartán / Hidroclorotiazida Teva Sobre Este es un resumen del informe público europeo de evaluación (EPAR). En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados, para llegar a sus recomendaciones sobre la forma de utilizar el medicamento. Si necesita más información sobre su condición médica o su tratamiento, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Si desea más información sobre la base de las recomendaciones del CHMP, lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR). Irbesartán / Hidroclorotiazida Teva es un medicamento que contiene dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. Está disponible en forma de comprimidos (150 mg o 300 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida y 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida). Irbesartán / Hidroclorotiazida Teva es un ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado CoAprovel. Irbesartán / Hidroclorotiazida Teva se utiliza en adultos con hipertensión esencial (presión arterial alta) que no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia. significa que la hipertensión no tiene una causa obvia. El medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica. Irbesartán / Hidroclorotiazida Teva se toma por vía oral. La dosis de Irbesartán / Hidroclorotiazida Teva a utilizar depende de la dosis de irbesartán o hidroclorotiazida que el paciente haya recibido antes. Dosis superiores a 300 mg + 25 mg de hidroclorotiazida una vez no se recomiendan por día. Irbesartán / Hidroclorotiazida Teva puede añadirse a otros tratamientos para la hipertensión. Irbesartán / Hidroclorotiazida Teva contiene dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. El irbesartán es una, lo que significa que bloquea la acción de una hormona presente en el organismo, la angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos). Al bloquear los receptores a los que normalmente se atribuye la angiotensina II, el irbesartán anula la hormona tenga efectos, permitiendo que los vasos sanguíneos se dilaten. La hidroclorotiazida es un diurético, que es otro tipo de tratamiento para la hipertensión. Su función es aumentar la producción de orina, lo que reduce la cantidad de líquido en la sangre y bajar la presión arterial. La combinación de los dos principios activos tiene un efecto aditivo, reduciendo la presión arterial que cualquiera de medicamentos por separado. Al reducir la presión arterial, los riesgos asociados con la presión arterial alta, tales como tener un ictus. Debido Irbesartán / Hidroclorotiazida Teva es un medicamento genérico, los estudios de personas se han limitado a ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, CoAprovel. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el cuerpo. Debido Irbesartán / Hidroclorotiazida Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los medicamentos de referencia. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Irbesartán / Hidroclorotiazida Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a CoAprovel. Por lo tanto, la vista CHMPs fue que, como para CoAprovel, los beneficios son mayores que los riesgos identificados. El Comité recomienda que Irbesartán / Hidroclorotiazida Teva se aprobase la comercialización. La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Irbesartán / Hidroclorotiazida Teva el 26 de noviembre de 2009. Para obtener más información sobre el tratamiento con Irbesartán / Hidroclorotiazida Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.