Lamictal 11

+

Terapia adyuvante LAMICTAL está indicado como terapia adyuvante para los siguientes tipos de convulsiones en pacientes de 2 años de edad y mayores: crisis de inicio parcial. generalizadas (PGTC) convulsiones tónico-clónicas primarias. convulsiones generalizadas del síndrome de Lennox-Gastaut. Monoterapia con LAMICTAL está indicado para la conversión a monoterapia en adultos (mayores de 16 años y mayores) con crisis de inicio parcial que están recibiendo tratamiento con carbamazepina, fenitoína, fenobarbital. primidona, o valproato como el único fármaco antiepiléptico (AED). La seguridad y eficacia de LAMICTAL no se han establecido (1) como monoterapia inicial (2) para la conversión a la monoterapia de FAE otra que la carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, o valproato o (3) para la conversión simultánea a la monoterapia de 2 o más concomitante FAE. Bipolar LAMICTAL Trastorno está indicado para el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I para retrasar el momento de ocurrencia de episodios del estado de ánimo (depresión, manía. Hipomanía. Episodios mixtos) en adultos (mayores de 18 años y mayores) tratados por episodios de humor agudas con terapia estándar. La eficacia de LAMICTAL en el tratamiento agudo de los episodios del estado de ánimo no se ha establecido. La eficacia de LAMICTAL como tratamiento de mantenimiento se estableció en 2 ensayos controlados con placebo en pacientes con trastorno bipolar I como se define en el DSM-IV véase Estudios clínicos. El médico que elige para prescribir LAMICTAL por períodos que se extienden más allá de 16 semanas debe reevaluar periódicamente la utilidad a largo plazo de la droga para el paciente individual. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Consideraciones generales de dosificación Erupción Hay sugerencias, aún no se ha demostrado, que el riesgo de erupción cutánea grave, potencialmente mortal puede aumentarse mediante (1) la coadministración de LAMICTAL con valproato, (2) superior a la dosis inicial recomendada de LAMICTAL o (3) exceder el escalamiento de dosis recomendado para LAMICTAL. Sin embargo, los casos han ocurrido en ausencia de estos factores véase el recuadro de advertencia. Por lo tanto, es importante que las recomendaciones de dosificación deben seguirse de cerca. El riesgo de exantema no grave puede aumentar cuando se excede la dosis inicial recomendada y / o la tasa de aumento de la dosis de LAMICTAL y en pacientes con antecedentes de alergia o erupción con otros fármacos antiepilépticos. Kits de valoración del paciente LAMICTAL Kits de inicio y LAMICTAL ODT proporcionan LAMICTAL en dosis acordes con la pauta de ajuste recomendado para las primeras 5 semanas de tratamiento, en base a las medicaciones concomitantes, para los pacientes con epilepsia (mayores de 12 años) y el trastorno bipolar I (mayores de 18 años y mayores) y están destinados a ayudar a reducir las posibilidades de erupción. El uso de kits de valoración del paciente LAMICTAL Kits de inicio y LAMICTAL ODT se recomienda para pacientes que son apropiadas iniciar o reiniciar LAMICTAL ver PRESENTACIÓN / almacenamiento y manejo. Se recomienda que Lamictal no se reiniciará en pacientes que interrumpieron debido a la erupción cutánea asociada con el tratamiento previo con lamotrigina menos que los beneficios potenciales superan claramente los riesgos. Si se toma la decisión de reiniciar un paciente que ha discontinuado LAMICTAL, debe evaluarse la necesidad de reiniciar con las recomendaciones de dosificación inicial. Cuanto mayor es el intervalo de tiempo transcurrido desde la dosis anterior, mayor debería considerarse la posibilidad de reiniciar con las recomendaciones de dosificación inicial. Si un paciente ha dejado de lamotrigina durante un periodo de más de 5 vidas medias, se recomienda que se sigan las recomendaciones de dosis iniciales y orientaciones. La semivida de lamotrigina se ve afectado por otros medicamentos concomitantes ver Farmacología clínica. LAMICTAL Añadido a fármacos conocidos por inducir o inhibir la glucuronidación de lamotrigina Debido a que se metaboliza predominantemente por la conjugación de ácido glucurónico, los fármacos que se sabe que inducen o inhiben la glucuronidación puede afectar a la depuración aparente de lamotrigina. Los fármacos que inducen la glucuronidación incluyen carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, rifampicina, el estrógeno - Con los anticonceptivos orales, los inhibidores de la proteasa y lopinavir / ritonavir y atazanavir / ritonavir. El valproato inhibe la glucuronidación. Para dosificar consideraciones para LAMICTAL en pacientes que toman anticonceptivos que contienen estrógenos y atazanavir / ritonavir, ver más abajo y en la Tabla 13. Por consideraciones de dosificación para LAMICTAL en pacientes tratados con otros fármacos conocidos por inducir o inhibir la glucuronidación, véase la Tabla 1, Tabla 2, Tabla 5, Tabla 6 y la Tabla 13. Niveles recomendados de plasma para pacientes con trastorno bipolar o epilepsia Un intervalo de concentración plasmática terapéutica no se ha establecido para la lamotrigina. La dosificación de LAMICTAL debe basarse en la respuesta terapéutica ver Farmacología clínica. Las mujeres que toman estrógenos-anticonceptivos orales que contienen A partir LAMICTAL en las mujeres que toman estrógenos-anticonceptivos orales que contienen Aunque los anticonceptivos orales que contienen estrógenos se ha demostrado que aumentar el aclaramiento de lamotrigina ver Farmacología clínica, no hay ajustes en las orientaciones de escalada de dosis recomendadas para LAMICTAL deben ser necesario basada exclusivamente en el uso de anticonceptivos orales que contienen estrógenos. Por lo tanto, aumento de la dosis debe seguir las pautas recomendadas para iniciar la terapia adyuvante con LAMICTAL sobre la base de la AED concomitantes u otros medicamentos concomitantes (ver Tabla 1 o la Tabla 5). Véase más abajo para los ajustes de dosis de mantenimiento de LAMICTAL en las mujeres que toman anticonceptivos orales que contienen estrógenos. Los ajustes a la dosis de mantenimiento de LAMICTAL en mujeres que toman estrógeno que contienen los anticonceptivos orales (1) Tomando contengan estrógeno Anticonceptivos orales: En mujeres que no toman carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, u otras drogas como la rifampicina y los inhibidores de la proteasa lopinavir / ritonavir y atazanavir / ritonavir que inducen la glucuronidación de lamotrigina ver Interacciones con otros medicamentos. Farmacología clínica, la dosis de mantenimiento de LAMICTAL en la mayoría de los casos que sea necesario aumentar hasta en un 2 veces con respecto a la dosis de mantenimiento recomendada objetivo de mantener un nivel plasmático de lamotrigina consistente. (2) A partir contengan estrógeno Anticonceptivos orales: en las mujeres que toman una dosis estable de LAMICTAL y no tomar carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, u otras drogas como la rifampicina y los inhibidores de la proteasa lopinavir / ritonavir y atazanavir / ritonavir que inducen la glucuronidación de lamotrigina ver Interacciones con otros medicamentos. Farmacología clínica, en la mayoría de los casos que sea necesario aumentar hasta en un 2 veces la dosis de mantenimiento para mantener un nivel plasmático de lamotrigina consistente. Los aumentos de la dosis deben comenzar al mismo tiempo que se introduce y continuar con el anticonceptivo oral, según la respuesta clínica, no más rápidamente de 50 a 100 mg / día cada semana. Aumentos de dosis no deben exceder la dosis recomendada (ver Tabla 1 o la Tabla 5) a menos que los niveles plasmáticos de la lamotrigina o de apoyo de respuesta clínica aumentos más grandes. Graduales aumentos transitorios en los niveles de lamotrigina pueden ocurrir durante la semana de preparación hormonal inactiva (semana libre de píldora), y estos aumentos serán mayores si se aumenta la dosis se hacen en los días antes o durante la semana de preparación hormonal inactivo. Aumento de los niveles de lamotrigina podrían dar lugar a reacciones adversas adicionales, tales como mareos, ataxia. y diplopía. Si las reacciones adversas atribuibles a LAMICTAL se producen constantemente durante la semana libre de píldora, los ajustes de dosis a la dosis de mantenimiento general pueden ser necesarios. No se recomiendan ajustes de dosis limitadas a la semana libre de píldora. Para las mujeres de tomar Lamictal, además de la carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, u otras drogas como la rifampicina y la proteasa inhibidores de lopinavir / ritonavir y atazanavir / ritonavir que inducen la glucuronidación de lamotrigina ver Interacciones con otros medicamentos. Farmacología clínica, ningún ajuste de la dosis de LAMICTAL debería ser necesario. (3) Detener contengan estrógeno Anticonceptivos orales: En mujeres que no toman carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, u otras drogas como la rifampicina y los inhibidores de la proteasa lopinavir / ritonavir y atazanavir / ritonavir que inducen la glucuronidación de lamotrigina ver Interacciones con otros medicamentos. Farmacología clínica, la dosis de mantenimiento de LAMICTAL en la mayoría de los casos que se deben disminuir hasta en un 50 a fin de mantener un nivel plasmático de lamotrigina consistente. La disminución de la dosis de Lamictal no debe exceder 25 de la dosis diaria total por semana durante un período de 2 semanas, a menos que los niveles de respuesta o plasma lamotrigina clínicos indican lo contrario ver Farmacología clínica. En las mujeres que toman LAMICTAL, además de la carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, u otras drogas como la rifampicina y la proteasa inhibidores de lopinavir / ritonavir y atazanavir / ritonavir que inducen la glucuronidación de lamotrigina ver Interacciones con otros medicamentos. Farmacología clínica, ningún ajuste de la dosis de LAMICTAL debería ser necesario. Las mujeres y otras preparaciones de anticonceptivos hormonales o Terapia de Reemplazo Hormonal El efecto de otros preparados anticonceptivos hormonales o terapia de reemplazo hormonal sobre la farmacocinética de lamotrigina no se ha evaluado sistemáticamente. Se ha informado de que etinilestradiol, no progestágenos, el aumento de la liquidación de lamotrigina hasta 2 veces, y las píldoras - sólo progestina no tuvo ningún efecto sobre los niveles plasmáticos de lamotrigina. Por lo tanto, no es probable que se necesiten ajustes en la dosis de LAMICTAL en presencia de los progestágenos solos. Los pacientes que toman atazanavir / ritonavir Mientras atazanavir / ritonavir reduce la concentración plasmática lamotrigina, no hay ajustes en las orientaciones de escalada de dosis recomendadas para LAMICTAL debería ser necesario que esté basada exclusivamente en el uso de atazanavir / ritonavir. El escalado de dosis debe seguir las pautas recomendadas para iniciar la terapia adyuvante con LAMICTAL basado en AED concomitantes u otros medicamentos concomitantes (ver tablas 1, 2 y 5). En pacientes que ya toman dosis de mantenimiento de LAMICTAL y que no toman inductores de la glucuronidación, es posible que la dosis de LAMICTAL que aumentarse si se añade atazanavir / ritonavir, atazanavir o disminuido si / ritonavir se interrumpe ver Farmacología clínica. Los pacientes con Insuficiencia hepática La experiencia en pacientes con insuficiencia hepática son limitados. Basado en un estudio de farmacología clínica en 24 sujetos con insuficiencia renal leve, moderada y grave insuficiencia hepática consulte Uso en poblaciones específicas. Farmacología clínica, las siguientes recomendaciones generales se puede hacer. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Las dosis iniciales, de escalamiento, y mantenimiento en general, deben reducirse en aproximadamente un 25 en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave sin ascitis y 50 en pacientes con insuficiencia hepática grave con ascitis. Las dosis de escalamiento y de mantenimiento pueden ajustarse según la respuesta clínica. Los pacientes con deterioro renal dosis iniciales de LAMICTAL deben basarse en los pacientes medicamentos concomitantes (ver Tablas 1-3 o Tabla 5) dosis de mantenimiento reducidos pueden ser eficaces para los pacientes con insuficiencia renal significativa, véase Uso en poblaciones específicas. FARMACOLOGÍA CLÍNICA . Pocos pacientes con insuficiencia renal grave han sido evaluadas durante el tratamiento crónico con LAMICTAL. Debido a que existe insuficiente experiencia en esta población, LAMICTAL debe utilizarse con precaución en estos pacientes. La interrupción Estrategia Epilepsia: Para los pacientes que reciben LAMICTAL en combinación con otros fármacos antiepilépticos, una re-evaluación de todos los AED en el régimen debe considerarse si se observa un cambio en el control de las convulsiones o una aparición o empeoramiento de las reacciones adversas. Si se toma la decisión de interrumpir la terapia con LAMICTAL, una reducción gradual de la dosis durante al menos 2 semanas (aproximadamente 50 por semana) se recomienda a menos problemas de seguridad requieren una retirada más rápida véase Advertencias y precauciones. La interrupción de la carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, u otras drogas como la rifampicina y la proteasa inhibidores de lopinavir / ritonavir y atazanavir / ritonavir que inducen la glucuronidación de lamotrigina debe prolongar la semivida de lamotrigina con valproato debe descontinuar acortar la vida media de lamotrigina. Trastorno bipolar: En los ensayos clínicos controlados, no hubo un aumento en la incidencia, el tipo o la gravedad de las reacciones adversas tras la interrupción brusca del LAMICTAL. En los ensayos clínicos en pacientes con trastorno bipolar. 2 pacientes experimentaron convulsiones poco después de la retirada brusca de LAMICTAL. Sin embargo, hubo factores de confusión que pueden haber contribuido a la aparición de convulsiones en estos pacientes con trastorno bipolar. La interrupción del LAMICTAL debería implicar una reducción gradual de la dosis durante al menos 2 semanas (aproximadamente el 50 por semana) a menos que los problemas de seguridad requieren una retirada más rápida véase Advertencias y precauciones. Epilepsia - Terapia adyuvante Esta sección proporciona recomendaciones de dosis específicas para los pacientes mayores de 12 años y los pacientes de 2 a 12 años. Dentro de cada uno de estos grupos de edad, las recomendaciones de dosis específicas se proporcionan dependiendo de fármacos antiepilépticos concomitantes u otros medicamentos concomitantes (ver Tabla 1 para los pacientes mayores de 12 años y en la Tabla 2 para pacientes de 2 a 12 años). Una guía de dosis en función del peso de los pacientes de 2 a 12 años en el valproato concomitante se proporciona en la Tabla 3. Los pacientes mayores de 12 años las pautas de dosificación recomendada se resumen en la Tabla 1. Tabla 1: Régimen de escalación para LAMICTAL en pacientes mayores de 12 años con La epilepsia en pacientes que toman valproato a en pacientes que no toman carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, B o Valproatea en pacientes que toman carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona B y no toman valproato a 10 mg cada día habitual concomitante dosis de mantenimiento de la epilepsia La habitual dosis de mantenimiento identificadas en las Tablas 1 y 2 se derivan de los regímenes de dosis empleadas en los ensayos complementarios controlados con placebo en los que se estableció la eficacia de LAMICTAL. En los pacientes que recibieron regímenes de múltiples fármacos que emplean carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, sin valproato, se han utilizado dosis de mantenimiento de LAMICTAL adyuvante tan alto como 700 mg / día. En pacientes que reciben valproato solo, se han utilizado dosis de mantenimiento de LAMICTAL adyuvante tan alto como 200 mg / día. La ventaja de utilizar dosis superiores a las recomendadas en las Tablas 1-4 no se ha establecido en ensayos clínicos controlados. Epilepsia - conversión de la terapia adjunta a la monoterapia El objetivo del régimen de transición es intentar mantener el control de las convulsiones al tiempo que mitiga el riesgo de erupción cutánea grave asociada con la rápida titulación de LAMICTAL. La dosis de mantenimiento recomendada de LAMICTAL como monoterapia es de 500 mg / día administrados en 2 dosis divididas. Para evitar un mayor riesgo de erupción, la dosis inicial recomendada y la escalada de dosis posteriores de Lamictal no se deben exceder véase el recuadro de advertencia. La conversión de la terapia adyuvante con carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona a la monoterapia con LAMICTAL Después de alcanzar una dosis de 500 mg / día de LAMICTAL utilizando las directrices en la Tabla 1, la concomitante inductor enzimático AED debe ser retirada por 20 decrementos cada semana durante un período de 4 semanas. El régimen para la retirada de la droga antiepiléptica concomitante se basa en la experiencia adquirida en el ensayo clínico controlado monoterapia. La conversión de la terapia adyuvante con valproato a la monoterapia con LAMICTAL El régimen de conversión implica los 4 pasos que se indican en la Tabla 4. Tabla 4: Conversión de la terapia adyuvante con valproato a la monoterapia con LAMICTAL en pacientes de 16 años de edad con epilepsia conversión de la terapia adyuvante con antiepilépticos Las drogas que no carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, o valproato a la monoterapia con LAMICTAL No hay pautas de dosificación que se pueden proporcionar para la conversión a la monoterapia con LAMICTAL con FAE que no sea carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, o valproato. Trastorno Bipolar El objetivo del tratamiento de mantenimiento con LAMICTAL es retrasar el momento de ocurrencia de episodios del estado de ánimo (depresión, manía, hipomanía, episodios mixtos) en pacientes tratados por episodios agudos del estado de ánimo con la terapia estándar. La dosis objetivo de LAMICTAL es de 200 mg / día (100 mg / día en pacientes que toman valproato, lo que disminuye el aclaramiento aparente de lamotrigina, y 400 mg / día en pacientes que no toman valproato y tomando carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, o otras drogas como la rifampicina y el inhibidor de la proteasa lopinavir / ritonavir que aumentan el aclaramiento aparente de lamotrigina). En los ensayos clínicos, dosis de hasta 400 mg / día como monoterapia se evaluaron sin embargo, ningún beneficio adicional se observó a 400 mg / día en comparación con 200 mg / día ver estudios clínicos. En consecuencia, no se recomiendan dosis superiores a 200 mg / día. El tratamiento con LAMICTAL se introduce, basado en medicaciones concurrentes, de acuerdo con el régimen resumido en la Tabla 5. Si otros medicamentos psicotrópicos se retiran después de la estabilización, la dosis de LAMICTAL se debe ajustar. Para los pacientes que interrumpieron el valproato, la dosis de LAMICTAL debe ser duplicada durante un período de 2 semanas en incrementos semanales iguales (véase la Tabla 6). Para los pacientes que interrumpieron la carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, u otras drogas como la rifampicina y los inhibidores de la proteasa lopinavir / ritonavir y atazanavir / ritonavir que inducen la glucuronidación de lamotrigina, la dosis de LAMICTAL debe permanecer constante durante la primera semana y luego debe ser disminuido en medio durante un período de 2 semanas en decrementos semanales iguales (véase la Tabla 6). La dosis de LAMICTAL se puede ajustar entonces más a la dosis objetivo (200 mg) tal como se indica clínicamente. Si se introducen posteriormente otras drogas, puede ser necesario ajustar la dosis de LAMICTAL. En particular, la introducción de valproato requiere reducción de la dosis de LAMICTAL ver Interacciones con otros medicamentos. FARMACOLOGÍA CLÍNICA . Para evitar un mayor riesgo de erupción, la dosis inicial recomendada y la escalada de dosis posteriores de LAMICTAL no debe ser superado véase el recuadro de advertencia. Tabla 5: Régimen de escalación para LAMICTAL en pacientes con trastorno bipolar en pacientes que toman valproato A en pacientes que no toman carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, B o valproato A en pacientes que toman carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona B y no toman valproato una hasta 400 mg al día, en dosis divididas una valproato se ha demostrado que inhibe la glucuronidación y disminuir el aclaramiento aparente de lamotrigina ver Interacciones con otros medicamentos. FARMACOLOGÍA CLÍNICA . b Los fármacos que inducen la glucuronidación de lamotrigina y aumentar el juego, aparte de los fármacos antiepilépticos especificados, incluyen anticonceptivos orales, rifampicina, y los inhibidores de proteasa lopinavir / ritonavir y atazanavir / ritonavir que contienen estrógeno. recomendaciones de dosis de anticonceptivos orales y el inhibidor de la proteasa atazanavir / ritonavir se pueden encontrar en la sección Consideraciones generales de dosificación ver Consideraciones generales de dosificación. Los pacientes tratados con rifampicina y el inhibidor de la proteasa lopinavir / ritonavir deben seguir el régimen de dosificación misma titulación / mantenimiento utilizada con fármacos antiepilépticos que inducen la glucuronidación y la liquidación aumento consulte Consideraciones generales de dosificación. INTERACCIONES CON LA DROGAS . y Farmacología clínica. Tabla 6: Los ajustes de dosificación final para LAMICTAL en pacientes con trastorno bipolar después de interrumpir medicaciones psicotrópicas interrupción de Psicotrópicos (excluyendo valproato, un carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona b) después de suspender el valproato una después de la interrupción del tratamiento con carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, o primidona dosis de LAMICTAL b actual (mg / día) 100 dosis actual de LAMICTAL (mg / día) 400 el valproato se ha demostrado que inhibe la glucuronidación y disminuir el aclaramiento aparente de lamotrigina ver Interacciones con otros medicamentos. FARMACOLOGÍA CLÍNICA . b Los fármacos que inducen la glucuronidación de lamotrigina y aumentar el juego, aparte de los fármacos antiepilépticos especificados, incluyen anticonceptivos orales, rifampicina, y los inhibidores de proteasa lopinavir / ritonavir y atazanavir / ritonavir que contienen estrógeno. recomendaciones de dosis de anticonceptivos orales y el inhibidor de la proteasa atazanavir / ritonavir se pueden encontrar en la sección Consideraciones generales de dosificación ver Consideraciones generales de dosificación. Los pacientes tratados con rifampicina y el inhibidor de la proteasa lopinavir / ritonavir deben seguir el régimen de dosificación misma titulación / mantenimiento utilizada con fármacos antiepilépticos que inducen la glucuronidación y la liquidación aumento consulte Consideraciones generales de dosificación. INTERACCIONES CON LA DROGAS . y Farmacología clínica. El beneficio de continuar el tratamiento en los pacientes que habían sido estabilizado en una fase abierta de 8 a 16 semanas con LAMICTAL se estableció en 2 estudios aleatorizados y mantenimiento clínicos controlados con placebo ver Estudios clínicos. Sin embargo, no se ha establecido la duración óptima del tratamiento con LAMICTAL. Por lo tanto, los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad de tratamiento de mantenimiento. La administración de LAMICTAL Tabletas dispersables masticables LAMICTAL Los comprimidos dispersables masticables puede tragarse entera, masticada, o se dispersa en agua o jugo de frutas diluido. Si se mastican las tabletas, consumir una pequeña cantidad de agua o jugo de frutas diluido para ayudar en la deglución. Para dispersar los comprimidos dispersables masticables LAMICTAL, añadir las pastillas a una pequeña cantidad de líquido (1 cucharadita. O lo suficiente para cubrir el medicamento). Aproximadamente 1 minuto más tarde, cuando los comprimidos se dispersaron por completo, haga girar la solución y consumir la cantidad total inmediatamente. No debe hacerse ningún intento para administrar cantidades parciales de los comprimidos dispersos. La administración de LAMICTAL ODT tableta de desintegración oral LAMICTAL ODT tabletas solubles se debe colocar sobre la lengua y se movió alrededor de la boca. La tableta se desintegrará rápidamente, se puede tragarse con o sin agua, y se puede tomar con o sin alimentos. CÓMO formas y concentraciones de dosificación suministró tabletas de 25 mg, blanco, marcado, comprimidos en forma de escudo grabados con 100 mg, melocotón, anotó, comprimidos en forma de escudo grabados con 150 mg, crema, anotó, comprimidos en forma de escudo con la inscripción de 200 mg, azul , anotó, comprimidos en forma de escudo grabados con tabletas dispersables masticables de 2 mg, blanco de comprimidos redondos de color hueso grabados con 5 mg, de color blanco a blanquecino, comprimidos oblongos, grabados con 25 mg, comprimidos de color blanco, muy en forma elíptica - Marcado con tabletas de Disolución Oral 25 mg, de color blanco a blanquecino tabletas radio escuadrada, redondos, de cara plana, llevan grabado en el otro lado. 50 mg, comprimidos de color blanco a blanco-off, redondos, de cara plana, radio-grabados con filo en el otro lado. 100 mg, comprimidos de color blanco a blanco-off, redondos, de cara plana, radio-grabados con filo en el otro lado. 200 mg, comprimidos de color blanco a blanco-off, redondos, de cara plana, radio-grabados con filo en el otro lado. El almacenamiento y la manipulación LAMICTAL (lamotrigina) Tabletas 25 mg, blanco, marcado, comprimidos en forma de escudo, grabados con botellas de 100 (NDC 0173-0633-02). Almacenar a 25F) consulte Temperatura ambiente controlada USP en un lugar seco. 100 mg, melocotón, anotó, comprimidos en forma de escudo llevan grabado, botellas de 100 (NDC 0173-0642-55). 150 mg, crema, anotó, comprimidos en forma de escudo, grabados con botellas de 60 (NDC 0173-0643-60). 200 mg,, anotó, comprimidos en forma de escudo azul, grabados con botellas de 60 (NDC 0173-0644-60). Almacenar a 25F) ver Temperatura ambiente controlada USP en un lugar seco y protegido de la luz. LAMICTAL (lamotrigina) Kit de inicio para los pacientes que toman valproato (Blue Kit) 25 mg, blanco, anotó, comprimidos en forma de escudo llevan grabado, blisterpack de 35 tabletas (NDC 0173-0633-10). Almacenar a 25F) consulte Temperatura ambiente controlada USP en un lugar seco. LAMICTAL (lamotrigina) Starter Kit para pacientes que toman carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona y no se están tomando valproato (verde del Equipo) 25 mg, blanco, anotó, comprimidos en forma de escudo llevan grabado, blisterpack de 98 comprimidos (84 comprimidos / 25 mg y 14 comprimidos / 100 mg) (NDC 0173-0817-28). Almacenar a 25F) ver Temperatura ambiente controlada USP en un lugar seco y protegido de la luz. LAMICTAL (lamotrigina) Starter Kit para pacientes que no toman carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, o valproato (naranja Kit) 25 mg, blanco, anotó, comprimidos en forma de escudo llevan grabado, blisterpack de 49 comprimidos (42 comprimidos / 25 mg y 7/100 mg comprimidos) (NDC 0173-0594-02). Almacenar a 25F) ver Temperatura ambiente controlada USP en un lugar seco y protegido de la luz. LAMICTAL (lamotrigina) Tabletas dispersables masticables de 2 mg, comprimidos de color blanco a blanco-off, redondos, grabados con botellas de 30 (NDC 0173-0699-00). Orden directamente GlaxoSmithKline 1-800-334-4153. 5 mg, de color blanco a blanco, comprimidos oblongos, grabados con botellas de 100 (NDC 0173-0526-00). 25 mg, comprimidos blancos, súper forma elíptica, grabados con botellas de 100 (NDC 0173-0527-00). Almacenar a 25F) consulte Temperatura ambiente controlada USP en un lugar seco. LAMICTAL ODT (lamotrigina) Tabletas de Disolución Oral 25 mg, de color blanco a blanquecino, redondos, de cara plana, radio-marcado con filo en los otros paquetes, el mantenimiento de 30 (NDC 0173-0772-02). 50 mg, comprimidos de color blanco a blanco-off, redondos, de cara plana, radio-grabados con filo en los otros paquetes, el mantenimiento de 30 (NDC 0173-0774-02). 100 mg, comprimidos de color blanco a blanco-off, redondos, de cara plana, radio-grabados con filo en los otros paquetes, el mantenimiento de 30 (NDC 0173-0776-02). 200 mg, comprimidos de color blanco a blanco-off, redondos, de cara plana, radio-grabados con filo en los otros paquetes, el mantenimiento de 30 (NDC 0173-0777-02). Almacenar entre 20F). LAMICTAL ODT (lamotrigina) Kit de Titulación de pacientes para los pacientes que toman valproato (ODT Kit azul) 25 mg, de color blanco a blanquecino, redondo, de cara plana, tabletas radio de filo llevan grabado por el otro, blisterpack de 28 comprimidos (21/25 mG tabletas y tabletas de 7/50 mg) (NDC 0173-0779-00). Almacenar entre 20F). LAMICTAL ODT (lamotrigina) Kit de Titulación de pacientes para pacientes que toman carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona y no se están tomando valproato (verde ODT Kit) 50 mg, de color blanco a blanquecino, redondo, de cara plana, tabletas radio de filo con la inscripción en el la otra, blisterpack de 56 comprimidos (42 comprimidos / 50 mg y 14 comprimidos / 100 mg) (NDC 0173-0780-00). Almacenar entre 20F). LAMICTAL ODT (lamotrigina) Kit de Titulación de pacientes para pacientes que no toman carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, o valproato (naranja ODT Kit) 25 mg, de color blanco a blanquecino, redondo, de cara plana, tabletas radio de filo con la inscripción en el otra, envase de burbuja (de 35 comprimidos 14/25 mg, 14/50 mg comprimidos y 7 comprimidos / 100 mg) (NDC 0173-0778-00). Almacenar entre 20F). Envases de blíster Si el producto se dispensa en un envase de burbuja, el paciente debe ser advertido para examinar el envase de burbuja antes de su uso y no utilizar si se rompen las ampollas, roto o faltante. Distribuido por. GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709. Revisado: March el año 2015 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos.